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    9月24日，和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司宣布其合作夥伴武田取得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)生產(chǎn)及銷售FRUZAQLA?（呋喹替尼，fruquintinib）用於治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

    FRUZAQLA?成為日本超過(guò)十年來(lái)首個(gè)獲批用於治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶向療法，無(wú)論患者的生物標(biāo)誌物狀態(tài)如何。根據(jù)日本國(guó)立癌癥研究中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌是日本最常見(jiàn)的癌癥類型，估計(jì)2023年有16.1萬(wàn)例新增病例，並造成5.4萬(wàn)人死亡。

    FRUZAQLA?獲批用於治療無(wú)法徹底治癒及無(wú)法切除，且化療後病情進(jìn)展的晚期或復(fù)發(fā)性結(jié)直腸癌。

    和黃醫(yī)藥行政總裁兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)博士表示：「現(xiàn)在，武田已在日本取得 FRUZAQLA?批準(zhǔn)，這證明了我們?nèi)驍?shù)據(jù)包的實(shí)力以及這種新藥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供急需的治療選擇的潛力。在過(guò)去的十幾年來(lái)，武田一直是日本的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，我們有信心武田能夠?qū)RUZAQLA?帶向日本患者。」

    日本柏市國(guó)立癌癥研究中心東醫(yī)院副院長(zhǎng)、藥物和診斷開(kāi)發(fā)促進(jìn)部主任兼胃腸腫瘤科主任吉野孝之醫(yī)生表示：「FRUZAQLA?的日本獲批對(duì)於轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的消息，他們長(zhǎng)期以來(lái)都在翹首期盼新的有效治療選擇。FRESCO-2 全球研究展示了這種療法在臨床中為患者帶來(lái)的積極影響。在日本，篩查和有效療法的出現(xiàn)和普及令結(jié)直腸癌患者的治療結(jié)果不斷改善，我們期待 FRUZAQLA?的出現(xiàn)將為此類疾病的患者帶來(lái)新的希望。」

    日本厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)主要基於在美國(guó)、歐洲、日本和澳洲開(kāi)展的FRESCO-2 III 期研究的結(jié)果。 FRESCO-2研究的數(shù)據(jù)已於2023年6月在《柳葉刀（The Lancet）》上發(fā)表。 武田擁有在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門以外進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)呋喹替尼的全球獨(dú)家許可。FRUZAQLA?於2023年11月在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，並於2024年6月在歐洲獲得批準(zhǔn)。（佳敏）